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医疗器械唯一标识系统规2025/1/16 17:11:16

医疗器械唯一标识系统规则 第一条 为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。第三条 本规则所称医疗器械唯一标识系…

医疗器械监督管理条例2025/1/16 17:05:44

医疗器械监督管理条例 (2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布　2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过　根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》第一次修订　2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过　根据2024年12月…

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则2025/1/16 16:58:19

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起…

医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开2025/1/9 18:05:00

1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。　　会议充分…